한약, 한약 및 식물성 파마카의 차이점 - Guesehat

마약을 찾기 위해 여행하는 과정은 쉽지 않습니다. Healthy Gang은 신약을 찾는 과정에 대해 들어본 적이 있을 것입니다. 약물의 작용 기전을 결정하고, 그 이점과 효과를 테스트하고, 약물이 소비하기에 안전한지 확인하기 위해 많은 테스트와 연구가 수행되어야 합니다. 소요 시간도 짧은 것이 아니라 약이 시장에 나오기까지 몇 년이 걸린다.

인도네시아 약초의사협회(PDHMI) 박사 M.Si(Herb.)의 Riani Hapsari 박사는 합성 활성 성분을 함유한 의약품뿐만 아니라 한약재에도 동일한 과정이 적용된다고 설명했다. 인도네시아에서 한약은 자무(Jamu), 표준화된 한약(OHT), 피토파르마카(Fitofarmaka)의 3가지 유형으로 나뉩니다.

차이점이 뭐야?

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한약, 표준화된 한약 및 식물 의약품의 차이점

한약재는 본래의 형태(잎, 근경, 줄기 등)를 그대로 유지하는 천연 약재입니다. 새로운 한약재의 효능과 안전성은 유전적 경험(최소 3대)에 근거합니다.

전임상 시험을 통과한 한약재는 표준화된 한약재(OHT)로 업그레이드되었습니다. 가장 높은 수준은 천연 성분의 안전성과 효능이 전임상 및 임상 시험과 표준화된 원료 및 완제품을 통과한 파이토파마슈티컬즈(Phytopharmaceuticals)라고 합니다.

우리 나라 인도네시아는 천연 성분이 풍부하며 대부분이 질병 치료에 수 세대에 걸쳐 사용되었습니다. 그러나 불행히도 이러한 천연 재료의 사용은 표준화되지 않았습니다. 복용량 크기가 여전히 핀치, 시트 또는 소수를 사용하기 때문에 사용되는 복용량이 사람마다 다를 수 있다는 의미에서.

천연 성분을 동시에 사용하면 알려지지 않은 약물 상호 작용이 발생할 수도 있습니다. 문제의 약물 상호 작용은 두 가지 이상의 약물을 동시에 투여하면 효과가 간접적으로 바뀔 수 있다는 것입니다. 따라서 이러한 천연 성분의 의약품으로서의 안전성과 효능에 대해 과학적으로(근거 기반) 입증할 수 있는 데이터를 확보하기 위한 연구가 필요합니다.

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천연 성분의 약초로의 여정

자, Healthy Gang, 천연 성분이 어떻게 한약재로 들어가는지 봅시다.

1. 재료 선택

여행은 사용할 천연 재료를 선택하는 것으로 시작됩니다(선택 단계). 선택 단계는 화학, 생물학 및 제품 개발 가능성이 있는 분자 수준의 후보 활성 성분을 연구하여 수행됩니다.

2. 전임상 시험

선택 단계에서 여정은 전임상 테스트로 계속됩니다. 전임상 시험이 수행됩니다 시험관 내 (살아있는 세포, 박테리아 또는 조직 배양 사용) 및 생체 내 (실험 동물을 사용하여). 전임상시험의 목적은 약리학적 특성(작용기전, 시험물질의 상호작용 등)을 규명하고 독성시험과 기형유발시험을 통해 약물의 안전성을 시험하는 것이다.

독성 테스트는 독성 물질의 존재를 감지하는 것을 목표로 하고 최기형성 테스트는 약물이 태아에 이상이나 결함을 일으킬 가능성이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

인간이 섭취하게 될 의약품 성분은 실험실에서 테스트를 통과해야 합니다(시험관 내) 실험동물에 대한 연구를 지속 (생체 내) 타당성과 안전성을 결정합니다. 실험동물은 인간의 생물학적 시스템을 대표할 수 있는 유사성을 갖고 있기 때문에 필요하다. 실험동물의 사용은 임의로 해서는 안 되며, 동물복지를 보장하는 윤리강령을 준수해야 합니다.

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3. 제형의 표준화 및 결정

전임상시험을 통과한 원료의약품을 표준화하고 제형을 결정한다(표준화단계). 약물 표적이 표적에 도달하기 위해서는 표준화 단계가 필요하다.

이 단계에는 용량 결정, 투여 형태(예: 정제 형태, 시럽 등) 결정 및 약물의 안정성(유효기한 관련) 결정이 포함됩니다. 이 단계를 통과한 의약품은 한약표준화분류에 한약재로 등록할 수 있다.

4. Phytopharmaca에 대한 인체 임상 시험

연구의 여정은 여기서 끝나지 않습니다. 한방 제품의 최고 수준은 Phytopharmaca가 되는 것입니다. Phytopharmaceutical이 되기 위해서는 한약재가 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증해야 합니다. 임상시험은 사람을 대상으로 하며 임상시험의 윤리적 원칙을 준수해야 합니다.

임상시험에 필요한 시간은 여러 단계를 더 거쳐야 하기 때문에 짧은 시간이 아닙니다. 약물이 시판된 후에도 지역 사회에서 약물 사용을 모니터링하여 효과와 장기적인 부작용을 확인하고 있습니다.

글쎄요, 건강한 갱, 한약의 여정은 오랜 시간이 걸리는 것으로 나타났습니다. 따라서 인도네시아 한약재 개발에 있어 산업계와 정부의 헌신과 협력이 필요하다.

인도네시아가 자체적으로 표준화된 한약 및 식물 의약품을 보유할 수 있다면 얻을 수 있는 많은 이점이 있으며, 그 중 하나는 가격이 상승하는 수입 의약품에 대한 의존도를 줄이는 것입니다.

자, 헬시갱이여, 인도네시아 한약재를 더 많은 사람들에게 알리고 사용하고자 하는 마음으로 인도네시아 한약재의 사랑을 응원합니다.

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참조:

  1. BPOM RI No. HK 대표의 법령. 00.05.4.2411. 2004. 인도네시아 의약품의 분류 및 표시에 대한 기본 조항.

  1. 카중 B.G. 기본 및 임상 약리학. 2018. McGraw-Hill 교육. 14판.

  1. 실험 동물의 관리 및 사용에 대한 지침. 2011. 8판. p1-10.

  1. BPOM 대표이사령 RI No. 0202/SK/BPOM. 2001. 식품의약품안전처장의 임상시험절차.

  1. 라마티니. 2010. 의약품의 효능 및 안전성 평가(임상시험). 인도네시아 의학 잡지. p31-38.

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