백신 제조 단계 | 난 건강 해

전 세계적으로 코로나19의 확산이 계속되고 있다는 점을 감안할 때, 우리는 백신이 곧 출시되기를 바랍니다. 여러 국가에서 수십 개의 백신 후보가 개발되고 있습니다. 일부는 최종 단계에 진입했습니다. 그러나 그들 중 누구도 아직 사용할 준비가 되어 있지 않습니다.

인도네시아도 에이크만 분자생물학 연구소를 통해 코로나19 백신을 개발하고 있다. 홍백백신이라는 백신의 개발은 어디까지?

Eijkman 분자생물학 연구소 소장 Amin Soebandrio는 현재 백신 제조 공정이 단백질 하위 단위를 만드는 단계에 도달했다고 말했습니다. 플랫폼 선택. 이는 곧 백신 개발의 선구자가 될 것이라는 의미다.

“전체적으로 백신 제조 공정은 몇 년이 걸리지만 Eijkman은 1년 만에 백신 종자를 만들려고 합니다. 인도네시아에서 제조된 코로나19 백신은 2021년 초 인도네시아에서 임상 시험을 포함해 추가 가공이 가능할 것으로 예상된다"고 설명했다. Amin은 수요일(3/9) Eijkman과 Merck 분자 생물학 연구소에서 가상 기자 회견을 했습니다.

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백신 제조 단계

Eijkman Institute for Molecular Biology의 연구원 중 한 명인 Tedjo Sasmono 박사는 모든 종류의 백신 제조는 의약품과 동일하다고 설명했습니다. 오랜 시간과 복잡한 과정이 필요합니다. 백신 후보를 찾기 위한 초기 연구부터 전임상 단계, 임상 시험, 시판 후 연구까지.

아이크만 분자생물학 연구소에서 개발한 코로나19 백신은 부담 인도네시아에서 바이러스를 제거하고 여러 다른 연구 기관과 협력하고 있습니다. “현재는 아직 연구 단계입니다. 백신 개발 계획은 코로나19의 원인인 SARS-Cov-2 바이러스의 재조합 백신”이라고 설명했다.

간단히 말해서, Covid-19 백신을 만드는 몇 가지 단계는 다음과 같습니다.

스테이지 1. SARS-Cov-2 바이러스의 유전학 매핑. 이 단계에서 연구의 기초가 된 바이러스는 환자 표본에서 분리되었습니다. 자루 걸레) 및 바이러스 DNA 서열을 추출하였다.

2단계. 표적 유전자는 다음을 사용하여 분리되고 전파되었습니다. 폴리 메라 제 연쇠 반응 (PCR). Eijkman Institute for Molecular Biology는 SARS-CoV-2 바이러스의 S 및 N 유전자를 표적 유전자로 사용합니다.

3단계. 그런 다음 표적 유전자가 복제됩니다. 표적 유전자가 벡터에 삽입되고 성공하면 시퀀싱 기술을 사용하여 검증됩니다.

4단계. SARS-CoV-2 바이러스 유전자를 포함하는 벡터를 포유동물 세포에 삽입하기 시작했습니다. 이 단계에서 벡터는 세포가 표적 유전자를 발현하고 항원을 생산할 목적으로 포유동물 세포에 삽입됩니다.

5단계. 항원(백신 후보)을 생성합니다. 백신 단백질을 생산하는 세포는 수확되고 정제될 것입니다. 항원은 항체 형성과 함께 면역 반응(면역)을 자극하는 물질 또는 화합물입니다. 올바른 조건에서 포유동물 세포는 SARS-CoV-2 바이러스 항원을 생성할 수 있습니다.

6단계. 항원을 생산하는 포유류 세포는 소규모 세포 공장과 마찬가지로 대량으로 번식합니다. 이러한 증식 및 정제의 목적은 표적 항원을 다량으로 획득하고 백신 제조에 필요하지 않은 물질 또는 화합물을 분리/제거하여 순수한 항원이 다른 물질에 오염되지 않도록 하는 것이다. 이 프로세스는 일반적으로 시간이 많이 걸리고 순도 테스트가 많이 필요합니다.

7단계. 임상 시험. 백신이 기대에 부응할 수 있는지 확인하기 위해 백신은 동물을 대상으로 테스트됩니다. 이 검사는 백신 후보의 안전성을 평가하고 용량을 결정하기 위한 것입니다. 그런 다음 인간을 대상으로 한 임상 시험 단계에 진입하여 백신으로 인한 부작용이 있는지 확인하고 더 큰 시험 모집단에서 효능(유효성)을 평가합니다.

8단계. 백신 생산 규모. 임상시험 단계를 거쳐 성공적으로 입증된 백신은 식품의약품안전청(BPOM)에 제출 또는 등록돼 대규모 사용 승인을 위한 조건으로 평가된다.

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백신 제조에는 정교한 도구가 필요합니다

백신 제조에 대한 연구는 긴 과정일 뿐만 아니라 첨단 시설과 장비의 지원이 절실히 필요합니다. 다행히도 인도네시아의 백신 개발 연구를 가속화하기 위해 Eijkman Institute for Molecular Biology는 과학 기술 분야의 글로벌 기업인 Merck로부터 IDR 12억(EUR 74,000) 상당의 연구 장비 및 재료 형태의 기부를 받았습니다. .

기증된 도구에는 시약 및 소모품 시험에서 얻은 샘플을 저장하기 위해 튜브에 매체를 만들기 위해 자루 걸레 인내심있는. 이 도구는 테스트 사이트의 바이러스가 포함된 샘플의 품질을 유지하는 기능을 합니다. 자루 걸레 (병원 진료소, 건강 관리 센터) 실험실. 기증된 다른 장비도 있습니다.

교수 Amin은 현재 Red and White 백신의 개발이 50%이며 가속화될 것이라고 설명했습니다. 이어 "2~3개월 안에 동물 실험을 시작해 올해 말까지 완료해 임상에 들어갈 수 있을 것"이라고 말했다. 2021년 3월 백신 종자를 업계에 공급하는 것이 목표다. 더 빨리 하려고 노력하고 있는데 단축할 수 있는 절차가 있으면 더 빨리 작업할 수 있는 실험실 장비를 사용하는 등의 절차를 밟을 것”이라고 설명했다.

어디에서나 백신 연구에는 기술적 및 비기술적 요인이 많이 포함됩니다. 백신 개발에는 신뢰할 수 있는 연구원, 첨단 기술 및 막대한 자금이 필요합니다. 기술적으로 여전히 선진국에 비해 열등하지만 prof. Amin은 인도네시아가 자체 백신을 생산할 수 있기를 희망합니다.

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출처: Eijkman 및 Merck 분자 생물학 연구소 가상 기자 회견, 수요일(3/9).

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