최근 BPOM(Food and Drug Supervisory Agency)은 다수의 라니티딘 제품을 유통에서 철수했습니다. 라니티딘이 순환에서 철회된 이유는 무엇입니까?
BPOM은 공식 홈페이지를 통해 BPOM이라는 화합물의 오염에 대한 정보가 있다고 설명했다. N-니트로소디메틸아민 (NDMA) 라니티딘을 함유한 의약품에 포함됩니다. 이번 연구 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)이 발표했다. NDMA는 암을 유발하는 것으로 생각됩니다.
라니티단 중단의 영향은 무엇이며 안전한 위약을 선택하는 방법은 무엇입니까? 아래 BPOM 설명을 확인하세요!
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인기있는 위약, 라니틴
라니티딘은 소화성 궤양 및 장 궤양의 증상 치료에 사용되는 약물입니다. 그 중 하나는 평신도가 속쓰림이라고 부르는 것을 치료하는 데 사용됩니다.
라니티딘은 신약이 아닙니다. POM은 안전성, 유효성, 품질 평가를 거쳐 1989년부터 라니티딘을 승인했다. 라니티딘은 정제, 시럽 및 주사제 형태로 제공됩니다. 이 약에는 의사가 자주 처방하는 약이 포함됩니다.
이 약은 위산 생성을 줄임으로써 작용합니다. 이렇게 하면 사라지지 않는 복통이나 인후염으로 인한 삼킴 곤란 등의 증상을 줄일 수 있습니다. 라니티딘은 H2 차단제로 알려진 약물 종류에 속합니다.
라니티딘의 NDMA 오염, 얼마나 위험한가요?
BPOM은 오염에 대한 연구 때문에 라니티딘의 철수를 진행했다고 설명했다. N-니트로소디메틸아민 (NDMA) 라니티딘을 함유한 의약품에 포함됩니다.
처음에는 라니티딘의 NDAM 오염에 대한 보고가 FDA와 EMA에 의해 수행되었습니다. 이번 철회는 라니티딘 브랜드인 잔탁(Zantac)에 대한 FDA 및 국제 보건 기관의 조사에 의해 시작되었습니다.
조사는 라니티딘에서 발암 가능성이 있는 가능성이 발견된 후 수행되었습니다. NDMA는 자연적으로 발생하는 니트로사민 유도체입니다. NDMA는 다양한 산업, 특히 깨끗한 물과 폐수를 염소로 정화하는 데 자주 사용됩니다.
글로벌 연구는 NDMA 오염에 대한 허용 임계값이 96ng/일(허용 일일 섭취량)이라고 결정했습니다. 이는 NDAM을 장기간 지속적으로 임계값 이상으로 섭취하면 발암물질이기 때문입니다.
이러한 안전상의 이유로 BPOM은 5개의 라니티딘 약물을 순환에서 철회했습니다. 다음은 BPOM에서 철회한 라니티딘 함유 약물 목록입니다.
라니티딘 주사액 25 mg/mL, PT Phapros Tbk에서 유통됨.
Zantac 주사액 25 mg/mL는 PT Glaxo Wellcome Indonesia에서 유통합니다.
PT Global Multi Pharmalab에서 유통되는 Rinadin 시럽 75 mg/5mL.
PT Indofarma에서 유통하는 Indoran 주사액 25 mh/mL
라니티딘 주사액 25 mg/mL, PT Indofarma에 의해 유통됨.
지난 4개의 라니티딘 의약품에 대해 BPOM은 자발적 철회를 요청했다. 한편 PT파프로스가 유통하는 라니티딘 의약품에 대해 BPOM은 단호하게 철회를 지시했다.
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위약을 안전하게 선택하기
Healthy Gang에 궤양 질환 또는 GERD 증상이 있는 경우, 자신을 치료해서는 안 됩니다. 속쓰림 증상이 계속 나타난다면, 처방전 없이 살 수 있는 궤양 치료제에만 의존해서는 안 됩니다. 정확한 원인을 의사와 상의하여 정확한 치료를 결정하는 것이 좋습니다.
궤양은 영구적인 만성 질환이 아닙니다. 궤양이나 소화불량의 증상은 스트레스를 줄이고 식단을 바꾸고 건강한 생활 방식을 취함으로써 치료할 수 있습니다. 따라서 항상 약물을 사용할 필요는 없습니다!
이미 라니티딘을 복용하고 있다면 당황하지 마십시오. POM Agency는 "대중은 뉴스에 반응하는 것에 대해 걱정하지 않는 것이 좋습니다. 대중이 추가 정보가 필요한 경우 약사, 의사 및 기타 의료 종사자에게 연락할 수 있습니다."라고 호소했습니다.
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참조:
Pom.go.id. 라니티딘 제품 철수에 관한 BPOM RI 설명.
Rxlist.com. 소비자를 위한 라니티딘
WHO.int. NDMA 요약
