최근 식품의약품안전청(BPOM)은 2개 제약사에 발사르탄 함유 고혈압 치료제의 생산·유통 중단을 요청했다. 그러나 중국 린하이에 소재한 Zhejiang Huahai Pharmaceuticals에서 생산한 발사르탄만 유통에서 철수됐다.
해당 제조사의 원료를 사용하지 않은 발사르탄 제품은 여전히 섭취가 허용되는 것으로 전해졌다. 따라서 회수된 원료를 회수한 발사르탄 제품을 일상적으로 섭취하는 고혈압 환자는 고혈압 치료제를 대체하기 위해 의료기관이나 약국의 의사나 약사와 상의하는 것이 좋다.
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특정 발사르탄 제품이 철회되는 이유는 무엇입니까?
발사르탄을 함유한 이들 제품은 니트로소디메틸아민(NDMA)을 함유했기 때문에 유럽 연합에서 처음에 리콜되었습니다. 이러한 물질은 암을 유발하거나 발암성이라고 합니다. Zhejiang Huahai Pharmaceuticals에서 만든 발사르탄을 철회한 후 현재 EMA(European Medicines Agency)와 BPOM RI 모두 이 원료에 대한 추가 연구를 수행하고 있습니다. 공식 성명에서 BPOM RI는 업계가 자발적 또는 자발적으로 문제의 모든 약물을 철회할 의향이 있다고 밝혔습니다. 자발적 리콜.
리콜된 발사르탄이 포함된 약품 브랜드는 무엇입니까?
BPOM 설명 부록에 기재된 바와 같이 제조사가 자발적으로 철회한 발사르탄 제품은 PT Actavis Indonesia가 Varten Tablets 80mg 및 160mg과 PT가 Valesco Caplet Selaput 40mg, 80mg, 160mg이었습니다. 디파 파마랩 인터세인즈.
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발사르탄이란?
발사르탄은 지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 계열의 항고혈압제입니다. 같은 그룹에는 발사르탄 외에도 칸데사르탄, 로사르탄, 올메사르탄과 같은 몇 가지 다른 이름이 있습니다. ARB 그룹에서 고혈압 약물이 작용하는 방식은 혈관을 넓혀 혈압을 낮추는 것입니다.
발사르탄은 단일 약물로 투여하거나 다른 고혈압 약물과 함께 투여할 수 있습니다. 고혈압 외에도 발사르탄 및 기타 ARB 약물은 심부전, 심부전을 치료하거나 심장마비 후 심장 기능을 개선하기 위해 제공됩니다.
발사르탄으로 만든 안전한 약을 선택하는 방법은 무엇입니까?
BPOM에 의해 언급된 바와 같이, 지금까지 PT Actavis(Varten) 및 PT Dipa Pharmalab Intersains(Valesco)의 두 가지 발사르탄 제품만이 니트로소디메틸아민(NDMA)을 함유하는 것으로 표시되어 BPOM에 의해 금지되었습니다. 한편, 다른 제약 회사의 발사르탄은 안전하다고 선언되었습니다.
의약품의 안전성을 확보하기 위해서는 가족 중 고혈압이 있는 경우 평판이 좋은 제약회사의 의약품을 선택해야 의약품 제조가 GMP(Good Manufacturing Practices)를 따랐음을 확인할 수 있습니다. 고혈압 환자는 다양한 작용 방식으로 다양한 고혈압 약물을 선택할 수 있다는 점을 고려하여 최선의 약물 선택에 대해 의사와 상의해야 합니다.
발사르탄은 이미 제네릭 형태로 시판되고 있지만, 그 품질은 오리지널 의약품에 비해 열등하지 않다. 로고가 있는 제네릭 의약품은 생물학적 동등성 및 생물학적 이용 가능성 테스트를 거쳤기 때문입니다. 따라서 일반 고혈압 약을 사용하는 것을 두려워하지 마십시오. 제네릭 고혈압 약은 저렴할 뿐만 아니라 저렴하기 때문에 비용 효율적입니다. 그 이유는 이 약을 매일 복용해야 하기 때문입니다.
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생활 습관을 바꾸는 것을 잊지 마십시오
고혈압 약은 매일 규칙적으로 복용해야 정상 범위 내에서 혈압을 관리할 수 있습니다. 고혈압 환자는 정기적으로 약물을 복용하는 것 외에도 건강한 식단, 규칙적인 운동, 금연, 충분한 수면 등 생활 방식을 바꿔야 합니다. 염분 섭취를 줄이는 식단도 적극 권장합니다. 모든 것이 규율로 이루어지면 고혈압 환자는 심장병, 뇌졸중, 혈액 투석으로 이어질 수 있는 신장 손상, 심지어 실명과 같은 장기적인 위험한 합병증을 피할 수 있습니다. (AY/미국)
